1、未承認医薬品等であることの明示
「インビザライン」「インビザライン・ファースト」は医薬品医療機器等法の承認を受けていない未承認医薬品です。
2、入手経路等の明示
「インビザライン」「インビザライン・ファースト」は国内の代理店を通じて購入しています。
3、国内の承認医薬品等の有無の明示
国内にもマウスピース型矯正装置として薬品医療機器等法の承認を受けているものは複数存在します。
4、諸外国における安全性等に係る情報の明示
マウスピース型矯正装置「インビザライン」「インビザライン・ファースト」は大きな副作用の報告はありません。
5.医薬品副作用被害救済制度について
万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。